近日，工信部、國家衛(wèi)健委等四部門聯(lián)合印發(fā)通知，部署加強(qiáng)短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測工作。這意味著什么？短缺藥品未來還會(huì)短缺嗎？

什么是短缺藥品？

2020 年國家衛(wèi)健委、發(fā)改委、工信部等十二部門發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國家短缺藥品清單的通知》就顯示，國家短缺藥品清單共有 6 個(gè)品種，側(cè)重在應(yīng)對(duì)解決生產(chǎn)供應(yīng)端短缺問題，保障藥品供應(yīng)。

此外，國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單共有 57 個(gè)品種，側(cè)重在臨床必需且不可替代或不可完全替代、存在供給短缺風(fēng)險(xiǎn)的藥品，通過監(jiān)測掌握藥品供應(yīng)和使用情況，及早預(yù)警，及時(shí)采取措施，防止短缺情況發(fā)生。

值得注意的是，短缺藥品監(jiān)測品種目錄和監(jiān)測企業(yè)目錄均實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

此次四部門通知也指出，在監(jiān)測品種上，國家衛(wèi)生健康委公布的國家短缺藥品清單品種、國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單品種，國家醫(yī)保局公布的國家組織藥品集中采購中選藥品。監(jiān)測品種目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

通知中的 " 短缺藥品監(jiān)測品種及生產(chǎn)企業(yè) ( 制劑 ) " 部分截圖。

為讓短缺藥品不短缺，

這些年做了什么？

實(shí)際上，為了保證短缺藥品的供應(yīng)、生產(chǎn)等，近年來多部門曾就此出臺(tái)相關(guān)舉措。

2021 年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《" 十四五 " 全民醫(yī)療保障規(guī)劃》。其中提出，健全短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系，加大對(duì)原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)。

規(guī)劃明確，逐步建立中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度，保障集中采購藥品供應(yīng)。支持藥店連鎖化、專業(yè)化、數(shù)字化發(fā)展，更好發(fā)揮藥店獨(dú)特優(yōu)勢和藥師作用。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái)，支持電子處方流轉(zhuǎn)。

" 國家組織藥品集中采購中選藥品及生產(chǎn)企業(yè) " 部分截圖。

2021 年 11 月，國家藥監(jiān)局在藥品信息采集平臺(tái)中開發(fā)建設(shè)了短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)及停產(chǎn)報(bào)告信息采集模塊。

今年 1 月，工信部、發(fā)改委等九部門聯(lián)合發(fā)布的《" 十四五 " 醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，增強(qiáng)易短缺藥供應(yīng)保障能力。以基本藥物、兒童藥品、急搶救藥品等為重點(diǎn)，完善易短缺藥采購支付政策，對(duì)符合條件的品種及時(shí)納入掛網(wǎng)采購，調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)積極性。動(dòng)態(tài)調(diào)整國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單，加強(qiáng)易短缺藥生產(chǎn)及供應(yīng)鏈監(jiān)測預(yù)警，建立易短缺藥品供需對(duì)接平臺(tái)。支持發(fā)展藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體，擴(kuò)大小品種藥 ( 短缺藥 ) 集中生產(chǎn)基地品種覆蓋，深化供應(yīng)鏈協(xié)作，推動(dòng)重點(diǎn)品種原料藥與制劑一體化發(fā)展。

未來這些情況或被約談、整改

上述舉措之外，如何及時(shí)監(jiān)測短缺藥品，最近也有了答案。

8 月 9 日，工信部網(wǎng)站公開四部門關(guān)于加強(qiáng)短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測工作的通知。

其中要求，充分發(fā)揮省級(jí)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制作用，進(jìn)一步加強(qiáng)信息聯(lián)通共享，強(qiáng)化監(jiān)測預(yù)警，完善短缺藥品分級(jí)應(yīng)對(duì)管理措施，指導(dǎo)監(jiān)督企業(yè)履行好信息填報(bào)義務(wù)，不斷提升藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障能力，更好滿足人民群眾健康需求。

通知公布的重點(diǎn)短缺藥品儲(chǔ)備企業(yè)

通知明確，每月 10 日前，短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)，通過 " 短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測預(yù)警平臺(tái) "，分別填報(bào)《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測報(bào)表》《國家集中采購藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測報(bào)表》；重點(diǎn)短缺藥品儲(chǔ)備企業(yè)通過 " 國家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理信息系統(tǒng) "，填報(bào)《短缺藥品庫存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》。

通知要求，短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測信息報(bào)送的第一責(zé)任人，要建立健全監(jiān)測信息報(bào)送工作制度；指定專人真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)填報(bào)生產(chǎn)儲(chǔ)備數(shù)據(jù)，不得遲報(bào)、拒報(bào)；配合相關(guān)部門對(duì)藥品短缺事件的調(diào)查，提供調(diào)查所需的資料；設(shè)置生產(chǎn)供應(yīng)庫存安全警戒線并做好應(yīng)對(duì)預(yù)案。

通知還要求強(qiáng)化監(jiān)督管理。地方工業(yè)和信息化主管部門會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)短缺藥品和集采中選藥品的生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測工作，組織企業(yè)報(bào)送相關(guān)數(shù)據(jù)，審核數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性，強(qiáng)化對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查，督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)按照采購協(xié)議足量供貨和停產(chǎn)報(bào)告責(zé)任。對(duì)未按要求執(zhí)行的企業(yè)，視情予以約談并要求限期整改。

（編輯 王鵬）