8 月 29 日，國家藥品監督管理局官網發布《國家藥監局關于 20 批次藥品不符合規定的通告（2022 年第 39 號）》，通告全文如下：

國家藥監局關于 20 批次藥品

不符合規定的通告

（2022 年第 39 號）

經中國食品藥品檢定研究院等 6 家藥品檢驗機構檢驗，標示為鄭州瑞龍制藥股份有限公司等 9 家企業生產的紫草等 20 批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：

一、經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗，標示為山西太原藥業有限公司（原太原制藥廠）生產的 2 批次二羥丙茶堿注射液不符合規定，不符合規定項目為可見異物。

經吉林省藥品檢驗研究院檢驗，標示為河北扁鵲制藥有限公司生產的 1 批次沉香化滯丸不符合規定，不符合規定項目為裝量差異。

經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為四川天府康達藥業集團府慶制藥有限公司、太極集團四川南充制藥有限公司生產的 3 批次藿香正氣水不符合規定，不符合規定項目為甲醇量。

經廣東省藥品檢驗所檢驗，標示為長春普華制藥股份有限公司生產的 1 批次龍澤熊膽膠囊不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。

經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為鹽城市中藥飲片有限公司生產的 3 批次菊花不符合規定，不符合規定項目為禁用農藥殘留量。

經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為云南健安堂生物科技有限公司生產的 1 批次茜草不符合規定，不符合規定項目包括性狀、鑒別；標示為桂林中南（亳州）藥業科技有限公司生產的 2 批次茜草不符合規定，不符合規定項目包括性狀、鑒別、總灰分、酸不溶性灰分、浸出物。

經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為桂林中南（亳州）藥業科技有限公司生產的 1 批次紫草不符合規定，不符合規定項目為含量測定；標示為鄭州瑞龍制藥股份有限公司生產的 6 批次紫草不符合規定，不符合規定項目為性狀。

二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。

特此通告。

附件：1.20 批次不符合規定藥品名單

2. 不符合規定項目的小知識

國家藥監局

2022 年 8 月 25 日

（編輯 李蔚蔚）